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医疗器械司的主要职责是：起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施；商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录；负责医疗器械产品的注册和监督管理；负责医疗器械生产企业许可的管理；负责医疗器械不良事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格；负责医疗器械审评专家库的管理；负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。


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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）发布 (2008-12-31)
国家食品药品监督管理局认可黑龙江省药品检验所对医用脱脂棉等144个产品和项目检测资格 (2008-12-23)
国家食品药品监督管理局认可新疆维吾尔自治区食品药品检验所对一次性使用无菌注射器（带针）等114个产品和项目检测资格 (2008-12-18)
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